معرفی استئارات منیزیم به عنوان یک ماده کمکی دارویی
استئارات منیزیم، که همچنین با نام اکتادکانوات منیزیم شناخته می‌شود، یک افزودنی رایج در صنعت داروسازی است. این ماده به عنوان یک ماده کمکی دارویی شناخته می شود. استئارات منیزیم پودری سفید، بدون بو و بدون طعم است که به شدت در آب نامحلول است، اما در حلال‌های آلی محلول است. فرمول شیمیایی استئارات منیزیم Mg(C18H35O2)2 است.
ساختار شیمیایی استئارات منیزیم:
استئارات منیزیم، که همچنین با نام اسید اکتادکانویک شناخته می‌شود، به شکل نمکی وجود دارد که از دو یون منفی استئارات و یک یون مثبت منیزیم تشکیل شده است.
منیزیم استئارات از کجا بخرم؟
جهت خرید استئارات منیزیم [ایرانی و هندی] به همراه آنالیز بار و قیمت مناسب، با کارشناسان فروش شرکت بهبود شیمی در تماس باشید.
تولید استئارات منیزیم:
استئارات منیزیم را میتوان از منابع مختلفی مانند منابع حیوانی، گیاهی و مصنوعی به دست آورد. استئارات منیزیم با منشا حیوانی معمولاً از چربی گاو یا خوک به دست میآید، در حالی که استئارات منیزیم با منشا گیاهی از روغن پنبه دانه یا روغن پالم هیدروژنه شده به دست میآید. استئارات منیزیم مصنوعی با ترکیب اکسید منیزیم یا هیدروکسید منیزیم با اسید استئاریک تولید می‌شود.
تفاوت‌های بین استئارات منیزیم حیوانی، گیاهی و مصنوعی:
استئارات منیزیم با منشأ حیوانی ممکن است به دلیل منبع آن توسط برخی افراد مورد بحث باشد. علاوه بر این، ممکن است خطر آلودگی با ناخالصی‌هایی مانند فلزات سنگین بیشتر باشد که می‌تواند اثرات نامطلوبی بر سلامت انسان داشته باشد.
استئارات منیزیم با منشأ گیاهی منبعی پذیرفته شده‌تر است و به طور کلی بی‌خطر تلقی می‌شود. از سوی دیگر، استئارات منیزیم مصنوعی خالص‌ترین نوع استئارات منیزیم در نظر گرفته می‌شود که کمترین احتمال وجود ناخالصی را دارد.
استاندارد‌های فارماکوپه (USP-NF) و فارماکوپه اروپا (EP) برای استئارات منیزیم
فرمولاسیون ملی داروسازی ایالات متحده (USP-NF) و فارماکوپه اروپایی (EP) هر دو برای استئارات منیزیم استاندارد‌هایی را ارائه کرده‌اند.
استاندارد USP-NF برای استئارات منیزیم مشخص می‌کند که این ماده باید حاوی حداقل ۴.۰ درصد و حداکثر ۵.۵ درصد منیزیم (Mg) و حداقل ۴۰.۰ درصد و حداکثر ۶۰.۰ درصد اسید استئاریک (C۱۸H۳۶O۲) باشد. همچنین باید تست‌های خاصی را برای شناسایی، سنجش و میزان فلزات سنگین با موفقیت پشت سر بگذارد.
استاندارد فارماکوپه اروپا (EP)
مشابه استاندارد USP-NF، استاندارد فارماکوپه اروپا (EP) نیز برای استئارات منیزیم مشخص می‌کند که این ماده باید حاوی حداقل ۴. ۰ درصد و حداکثر ۵. ۵ درصد منیزیم (Mg) و حداقل ۴۰.۰% درصد و حداکثر ۶۰.۰ درصد اسید استئاریک (C۱۸H۳۶O۲) باشد. همچنین باید برخی تست‌های خاص را برای شناسایی، سنجش و ناخالصی‌هایی مانند سرب، کادمیوم و آرسنیک با موفقیت پشت سر بگذارد.
- CAS Number: 557-04-0
کاربردهای استئارات منیزیم به عنوان یک ماده کمکی در داروها
استئارات منیزیم یک ماده کمکی پرکاربرد در صنعت داروسازی است که در فرمولاسیون و ساخت دارو اهداف مختلفی را دنبال می‌کند. در بخش بعدی به برخی از مهم‌ترین کاربردهای استئارات منیزیم در محصولات دارویی خواهیم پرداخت.
روان‌کننده (لوبریکانت):
یکی از رایج‌ترین کاربردهای استئارات منیزیم در محصولات دارویی به عنوان روان‌کننده است. این ماده به فرمولاسیون دارو اضافه می‌شود تا اصطکاک بین ذرات دارو را کاهش دهد و حرکت آن‌ها را در تجهیزات تولید مانند دستگاه‌های پرس قرص و دستگاه‌های پرکن کپسول تسهیل کند.
این امر به اطمینان از تولید مداوم و کارآمد محصولات دارویی کمک می‌کند. مقدار استئارات منیزیم مورد استفاده به عنوان روان‌کننده برای قرص و کپسول بین ۰. ۲ تا ۵ درصد است.
ضد چسبندگی:
استئارات منیزیم همچنین می‌تواند به عنوان ضد چسبندگی در محصولات دارویی عمل کند. این ماده برای جلوگیری از چسبیدن ذرات دارو به سطوح تجهیزات تولید اضافه می‌شود، زیرا چسبیدن دارو می‌تواند باعث گرفتگی دستگاه یا دوز غیر یکنواخت دارو شود.
کمک‌کننده جریان:
علاوه بر روان کنندگی، استئارات منیزیم می‌تواند باعث بهبود خواص جریان‌پذیری پودر‌های دارو شود. این ماده با کاهش نیرو‌های چسبندگی بین ذرات دارو، قابلیت جریان یافتن آن‌ها را بهبود می‌بخشد و در نتیجه، کار با آن‌ها و فرآیند تولید را در کارخانه‌های داروسازی آسان‌تر می‌کند.
کاربردهای کلی استئارات منیزیم در اشکال دارویی خوراکی برای داروها و یا فرآوردههای غذایی/دارویی:
- مخلوط خشک (پرمیکس) قرص، گرانول و پلت
- قرصهای جویدنی
- قرصهای جوشان
- کپسولهای سخت
- پاستیل
- قرصهای قابل پراکنده خوراکی
- قرصهای بلعیدنی
به طور کلی، استئارات منیزیم یک ماده تشکیل دهنده مهم در بسیاری از محصولات دارویی است که به اطمینان از کیفیت یکنواخت، تولید کارآمد و انتقال مؤثر دارو کمک می‌کند.
نظرات کاربران